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ABOUT US 关于我们

苏州优凯特医疗科技有限公司是一家专注于医疗行业产品研发、模具设计与生产制造的公司。公司凭借强大的产品设计能力和生产制造能力,为全球医疗行业提供从高精度注塑模具到终端医疗产品的全面解决方案,助力客户实现高效、精准的产品生产。 优凯特拥有1000平方米的万级洁净车间,配备全套实验室和无菌检验室,并拥有13485体系证书。我们以卓越设计能力为核心,结合先进技术,提供定制化产品设计与开发服务。依托智能化生产线和高精度设备,确保从模具到成品的每个环节符合医疗行业标准。 优凯特可提供整套CDMO服务,或单独进行一、二类器械委托生产。

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拥有1000平方米的万级洁净车间
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公司起源于2007年
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体系证书
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合作服务商

车间展示

专业的医疗器械研发生产服务,助力您的产品快速上市

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新闻资讯

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活动回顾|优凯特助力生物医药前沿共创会圆满举办!

活动回顾|优凯特助力生物医药前沿共创会圆满举办!

2025-05-28

深耕医疗创新,共筑产业生态苏州优凯特医疗科技有限公司很荣幸赞助本次「药械新势・智汇姑苏 | 帝国理工 & 牛剑校友生物医药前沿共创会」。5 月 17 日,这场汇聚 80 余位行业领袖、校友精英与创投专

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活动回顾|优凯特助力厦大校友苏州联谊酒会,共话生物医药新未来

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2025-05-12

2025 年 3 月 14 日,一场意义非凡的联谊酒会在苏州金鸡湖畔盛大举行。作为此次活动的赞助方,优凯特医疗倍感荣幸能够见证来自生物医药领域的厦大校友们从五湖四海奔赴而来,共襄盛举。即便天公不作美,

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关于印发药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知

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2025-03-12

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、市场监督管理局、公安厅(局)、高级人民法院、人民检察院,新疆生产建设兵团药品监督管理局、市场监督管理局、公安局、人民检察院,新疆维吾尔自治区高级人民法院生产建设兵团

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重磅!《药品检查管理办法》发布,原GMP认证办法废止

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2025-03-12

5月28日,国家药监局发布国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知。办法共十章七十条,适用于药品监督管理部门对中华人民共和国境内上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等

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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件的通告(2021年第30号)

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2025-02-28

按照《药品注册管理办法》规定,为明确药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求,规范药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药品注

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